O novo medicamento oral GLP-1 da Eli Lilly, orforglipron, pode oferecer uma nova esperança às pessoas que sofrem de diabetes tipo 2 e obesidade.
De acordo com os resultados do estudo ACHIEVE-1 Fase III, o medicamento é altamente eficaz e tem um perfil de segurança favorável. Consequentemente, isso posiciona o orforglipron como um potencial divisor de águas no controle do peso e do diabetes.
Ao contrário das terapias injetáveis de GLP-1 existentes, os pacientes devem tomar orforglipron por via oral, uma vez ao dia. Portanto, ele pode ser muito benéfico para a conveniência e a adesão do paciente.
Projeto e metodologia do estudo
O estudo ACHIEVE-1 foi randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Notavelmente, ele incluiu 559 adultos com diabetes tipo 2.
Os participantes controlaram seus níveis de açúcar no sangue por meio de dieta e exercícios. Além disso, eles receberam doses diárias de orforglipron de 3 mg, 12 mg ou 36 mg.
O tratamento durou 40 semanas. Os resultados corresponderam às expectativas dos pesquisadores, principalmente as mudanças nos níveis de açúcar no sangue e no peso corporal.
Eficácia do Orforglipron
O desfecho primário do estudo foi a redução dos níveis de HbA1c. Partindo de uma linha de base média de 8,0%, as reduções foram impressionantes.
Em particular, os pacientes que tomaram orforglipron observaram quedas de HbA1c de 1,3% (3 mg), 1,6% (12 mg) e 1,5% (36 mg). Enquanto isso, os pacientes que tomaram placebo perderam apenas 0,1%.
Além disso, os resultados da perda de peso aumentaram o apelo do orforglipron. Por exemplo, o peso médio caiu 4,4 kg, 5,5 kg e 7,3 kg em doses crescentes.
Em contraste, o grupo placebo perdeu modestos 1,3 kg. Melhor ainda, mais de 65% dos pacientes que tomaram a dose de 36 mg atingiram HbA1c ≤6,5%.
Portanto, muitos participantes ficaram abaixo do limite de diabetes da Associação Americana de Diabetes.
Perfil de segurança do Orforglipron
No geral, o orforglipron demonstrou um perfil de segurança consistente e controlável. Em geral, os resultados gastrointestinais, como náusea, diarreia e constipação, formaram efeitos adversos comuns.
No entanto, esses efeitos foram, em sua maioria, leves a moderados e dependentes da dose. Consequentemente, apenas alguns pacientes interromperam o tratamento devido aos efeitos colaterais.
Além disso, os pesquisadores não observaram problemas significativos de segurança relacionados ao fígado. Portanto, isso reforça a confiança na tolerabilidade geral do orforglipron.
Implicações clínicas
Com sua administração oral, o orforglipron poderia remodelar significativamente o mercado de terapia com GLP-1, já que muitos pacientes preferem comprimidos a injeções.
Assim, o orforglipron poderia aumentar a acessibilidade ao tratamento, principalmente entre indivíduos com aversão a agulhas.
A Eli Lilly planeja apresentar registros regulatórios para controle de peso até o final de 2025. Além disso, seus registros para o tratamento de diabetes devem seguir em 2026.
Comentários de especialistas
Os especialistas observaram os resultados positivos do ACHIEVE-1. A farmacêutica clínica endócrina Diana Isaacs e a diretora do programa do Diabetes and Metabolic Center, Natalie Bellini, observaram a importância clínica do orforglopron. Além disso, eles enfatizaram a importância de um medicamento GLP-1 oral conveniente e eficaz.
De modo geral, os médicos estão otimistas quanto à possibilidade de o orforglipron simplificar os regimes terapêuticos e gerar melhores resultados. Muitos também estão aguardando ansiosamente os resultados de estudos adicionais de Fase III.
O que está por vir para o Orforglipron
O sucesso do Orforglipron no estudo ACHIEVE-1 representa um marco importante para as terapias orais com GLP-1. Até o momento, tanto sua eficácia quanto sua segurança impressionaram os pesquisadores.
Com a aproximação dos registros regulatórios, pacientes e provedores têm muito a esperar. Claramente, o orforglipron pode transformar o tratamento do diabetes e da obesidade.
Em última análise, a inovação oral da Eli Lilly promete tornar a vida mais fácil – e mais saudável – para milhões de pessoas em todo o mundo.
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