Lilly contra-ataca
A gigante farmacêutica Eli Lilly entrou com ações judiciais contra quatro startups de telessaúde por supostamente apresentarem de forma errônea tratamentos para perda de peso à base de tirzepatide. Em particular, a ação judicial cita a Mochi Health, a Fella & Delilah Health, a Willow Health Services e a Henry Meds.
De acordo com a Lilly, essas empresas comercializaram e venderam versões ilegais do medicamento, o ingrediente ativo do Mounjaro e do Zepbound. Além disso, a Lilly alega que os réus violaram não apenas as leis federais sobre medicamentos, mas também a confiança dos pacientes.
Os processos judiciais afirmam que a Mochi Health e as outras empresas compuseram tirzepatide em grandes quantidades e o promoveram como seguro e legal. Mas a Lilly alega que elas contornaram os regulamentos da FDA.
Como resultado, ela procura interromper suas operações, apresentando queixas na Flórida e em Indiana. Da mesma forma, a Lilly enfatizou que somente produtos com aprovação da FDA podem garantir qualidade e segurança.
A Mochi Health enfrenta um exame minucioso
Entre as empresas que enfrentam ações judiciais, destaca-se a Mochi Health. A reclamação da Lilly diz que a Mochi compôs o tirzepatide com aditivos como niacinamida e piridoxina, duas formas de vitamina B.
Esses aditivos, segundo a Lilly, não foram submetidos a testes de segurança em combinação com a tirzepatide. Além disso, o processo alega que as práticas da Mochi Health colocam os lucros da empresa à frente do atendimento individual ao paciente.
Como resultado, a Mochi Health agora se encontra no centro de uma tempestade jurídica. A empresa comercializou sua versão do tirzepatide como um suporte acessível e econômico para a perda de peso. No entanto, a Lilly argumenta que isso prejudica a legitimidade da aprovação da FDA. Além disso, ela afirma que todos os pacientes merecem tratamentos que tenham passado por testes rigorosos.
Fim legal da composição
Anteriormente, a escassez nacional de tirzepatide permitia que farmácias como a Mochi Health compusessem o medicamento legalmente. No entanto, isso mudou em abril, quando a FDA declarou o fim da escassez. Portanto, a composição pode agora violar a lei federal. Da mesma forma, a Lilly argumenta que todos os compostos de tirzepatide após esse ponto são ilegais.
As farmácias de manipulação, por outro lado, insistem que estão atendendo às necessidades dos pacientes. Elas alegam que a decisão da FDA foi prematura. Ainda assim, a Lilly está avançando, pois acredita que somente uma ação legal rigorosa protegerá a saúde pública.
A FDA e um tribunal federal deixaram claro que os fabricantes de compostos “devem interromper a produção” de falsificações de tirzepatide em massa, e qualquer pessoa que continue a vender tirzepatide em massa está infringindo a lei e enganando os pacientes”, comentou um porta-voz da Eli Lilly.
“Continuaremos a tomar medidas para deter aqueles que ameaçam a segurança dos pacientes e pedimos urgentemente que os órgãos reguladores e as autoridades policiais façam o mesmo.”
Uma repressão mais ampla está em andamento
É importante ressaltar que esse processo não é uma ação isolada. Além da Mochi Health, a Lilly processou mais de duas dúzias de outros fornecedores de medicamentos compostos de GLP-1. Além disso, ela enviou quase 50 cartas de cessação e desistência em todo o país.
Em geral, isso sinaliza uma repressão mais ampla ao marketing enganoso de medicamentos. Claramente, a pressão está aumentando em todo o cenário da telessaúde.
Mochi Health responde publicamente
A Mochi Health divulgou uma declaração defendendo sua abordagem ao tratamento da obesidade. Ela alega que profissionais licenciados prescreveram legalmente seus medicamentos compostos.
Além disso, a empresa afirma que adapta o tratamento às necessidades individuais dos pacientes, uma isenção da FDA em condições de não escassez. Além disso, a Mochi insiste que suas práticas priorizam a segurança e a acessibilidade econômica.
